US FDA Warns Pharma Firm Tentang Promosi Facebook

Pentadbiran Makanan dan Dadah AS memberi amaran kepada syarikat farmaseutikal bahawa penggunaannya menggunakan butang Facebook Share untuk mempromosikan ubat yang melawan kanser melanggar syarat FDA untuk mendedahkan maklumat mengenai dadah.

The FDA, pembuat Novartis Pharmaceuticals 29 Julai, memberitahu syarikat itu bahawa penggunaan Facebook Share untuk mempromosikan Tasigna tidak lengkap dan mengelirukan.

Ini mungkin kali pertama FDA telah mengeluarkan amaran kepada firma farmaseutikal untuk menggunakan Facebook untuk mempromosikan produknya, kata Jeffrey Chester, penyokong privasi dan pengarah eksekutif Pusat Demokrasi Digital.

FDA, yang memaparkan surat amaran di laman webnya minggu ini, meminta Novartis berhenti menggunakan Facebook Share untuk mempromosikan leukemia dr Kandungan yang dikongsi itu mengelirukan kerana ia membuat representasi tentang keberkesanan Tasigna tetapi gagal untuk mengomunikasikan sebarang maklumat risiko yang berkaitan dengan penggunaan ubat ini, "kata surat FDA, yang ditandatangani oleh Karen Rulli, surat kumpulan bertindak Bahagian Pemasaran Dadah, Pengiklanan, dan Komunikasi. "Selain itu, kandungan yang dikongsi tidak mencukupi untuk menandakan petunjuk yang diluluskan FIGG Tasigna dan menunjukkan keunggulan ke atas produk lain."

Peraturan FDA menghendaki bahawa sebahagian besar promosi ubat mengandungi maklumat mengenai risiko yang berkaitan dengan mengambil dadah, kata surat tersebut. Selain itu, bahan-bahan promosi adalah mengelirukan jika mereka mencadangkan "ubat adalah lebih selamat atau lebih berkesan daripada ubat lain apabila keunggulan ini tidak ditunjukkan oleh bukti yang substansial atau pengalaman klinikal yang substansial," kata surat itu.

Novartis juga gagal memberitahu FDA dari promosi Tasigna, seperti yang dikehendaki oleh agensi itu, kata surat itu.

Novartis, dalam satu kenyataan, mengatakan surat FDA itu "sangat serius."

"Kami telah mengalamatkan kebimbangannya dengan mengambil langsung dan tindakan segera mengambil widget yang dirujuk oleh FDA, "kata syarikat itu. "Novartis akan terus mengadakan perbincangan aktif dengan FDA untuk memahami sepenuhnya segala kebimbangan kami. Kami juga akan menilai semua aset dan bahan Web kami berdasarkan kebimbangan ini."

Surat amaran menyoroti masalah dengan Facebook dan laman web lain menyasarkan dolar pengiklanan dari farmaseutikal dan syarikat, kata Chester, yang meminta FDA pada bulan Mac untuk menyiasat pemasaran dadah dalam talian. Facebook harus bertanggungjawab untuk membuat perlindungan bagi pemasaran ubat-ubatan dan produk-produk kesihatan lain di laman webnya, katanya.

Laman Web "melihat dolar digital di garisan bawah mereka dan mengabaikan risiko kesihatan yang dihadapi pengguna yang disasarkan menggunakan media sosial pemasaran, "kata Chester. "Surat ini adalah panggilan bangun - untuk industri pharma, Facebook, dan syarikat aplikasi media sosial."

Surat FDA adalah sesuai, tambah Chester. "Amaran risiko mesti didedahkan secara jelas - dan tidak sengaja … tersembunyi dengan membuat klik pengguna untuk mendapatkan maklumat lanjut," katanya.

Seorang wakil Facebook tidak mempunyai ulasan segera mengenai surat atau pandangan Chester.

Grant Gross merangkumi dasar teknologi dan telekom di kerajaan AS untuk

Perkhidmatan Berita IDG. Ikut Grant di Twitter di GrantusG. Alamat e-mel Grant adalah [email protected].